Domů Léky Proč je Bioparox zakázán v Rusku? Důvody a analogy pro výměnu

Proč je Bioparox zakázán v Rusku? Důvody a analogy pro výměnu

Bioparox zakázal používání na celém světě!

Populární aerosol Bioparox. často předepsané lékaři k léčbě infekcí horních cest dýchacích, byl celosvětově náhle zakázán. Společnost Roszdravnazzor zakázala prodej drogy od dubna 2016.

Tak proč Bioparox, považovaný za účinné antibiotikum po celá desetiletí, byl v Rusku náhle zakázán? Odpověď spočívá v identifikovaných vlastnostech hlavní léčivé látky Bioparoxu - fyziofunginu.

Bioparox - co je a na co se používá?

Bioparox fotografie

Bioparox je antibakteriální aerosol používaný lokálně pro bakteriální poškození horních cest dýchacích. Základ léku - polypeptidová látka fusafungin (fusafungin) - izolovaná z houby, která infikuje obiloviny.

Objev Fusafunjiny v roce 1963, který má široké antibakteriální spektrum proti infekci nosohltanu (streptokoky, pneumokoky, stafylokoky, houby Candida, Mycoplasma pneumonie, některé typy anaerob a kmene neisserie), byl považován za revoluční průlom v praxi ORL.

Produkce společnosti Bioparox francouzskou společností Laboratories Servier rychle získala impuls a vedoucí farmaceutické společnosti Jacques Servier považoval tuto drogu za svou vlastní pýchu.

Z toho, co Bioparox používá, je známo téměř všem. Lék byl aktivně předepsán lékařem po celém světě pro následující nemoci:

• rinitida a sinusitida;
• faryngitida / laryngitida;
• tonzilitida (tonzilitída), včetně stavů po tonzilektomii.

Během předběžných studií zjistila lék Bioparox tyto jedinečné vlastnosti:

• protizánětlivý účinek se projevuje v důsledku snížení faktoru nekrózy nádorů (TNF-a); inhibice syntézy toxinů makrofágy není doprovázena snížením funkce fagocytózy;
• patogenní mikroorganismy se nemohou přizpůsobit fusafunginu (neexistuje žádný účinek rezistence);
• při místním podání lék vstupuje do krve v kriticky nízké koncentraci (méně než 1 ng / ml), což znamená žádný účinek na vnitřní orgány a systémy;
• u vedlejších účinků výrobce indikovalo jen malé riziko alergické reakce, jako u jiných antibiotik.

Díky těmto vlastnostem Bioparroks v mnoha případech umožnil léčit infekci krku bez systémového (orálního, injekčního) podávání jiných antibiotik. Dokonce i při těžkém bolesti v krku Bioparox snížil délku příjmu systémových antibakteriálních léků a zrychlil zotavení.

Ačkoli nebyly provedeny žádné studie o účincích na plod u lidí, studie na zvířatech odhalily teratogenní a genotoxické účinky fizafunginu. Bioparox proto nebyl během těhotenství, stejně jako kojení, doporučován.

Proč zakázal Bioparox v Rusku?

Aerosol Bioparox, který doslova pronikl na farmaceutický trh, nezůstal bez další pozornosti vědců. Další studie drogy vyvolaly řadu závažných problémů na povrchu:

1. Bioparox se časem projevoval čím dál tím méně účinnosti;
2. Bylo zjištěno potenciální riziko vzniku rezistence vůči jiným antibakteriálním látkám;
3. Nežádoucí účinky uvedené výrobcem se vyskytují poměrně často a jsou výraznější - od bronchospasmu po anafylaktický šok.

V Rusku v srpnu 2015 bylo zavedeno první omezení používání přípravku Bioparox. Od této chvíle byl přípravek Bioparox u dětí zakázán používat od 2,5 roku, přesun věkové lišty na 12 let. Tato změna se okamžitě promítla do pokynů pro aerosol.

Ve stejném roce se italská organizace AIFA, která reguluje oběh drog, obrátila na Evropskou lékařskou agenturu, aby identifikovala častý vývoj anafylaktického života ohrožujícího šoku.

Zároveň se po aplikaci přípravku Bioparox vyvinuly závažné stavy u dětí i dospělých pacientů. Byla také hlášena jedna smrt. V roce 2016 bylo v únoru rozhodnuto, že přípravek Bioparox, i když vzácný, může způsobit život ohrožující reakce, účinná opatření k prevenci, která dosud neexistují.

• Následně byla společnost Bioparox přerušena a výrobní společnost oficiálně stáhla aerosol z farmaceutického trhu po celém světě.

Jak nahradit přípravek Bioparox? Analogy drogy

To je poměr účinnosti a bezpečnosti, který vedl k odstranění Bioparoxu z výroby a zákazu zejména v Rusku. Přestože dnešní léčiva nabízejí obrovské množství místních antiseptik a antibiotik, žádný jiný přípravek nemůže poskytnout jemné rozptylování, jako u společnosti Bioparox. Avšak tento aerosol lze vyměnit. Bezpečnější a levnější analogy Bioparox:

Faringosept je antiseptikum, když se tablety resorbují, bakteriostatický účinek se rozvíjí v ústech (zastavuje růst bakterií a neruší je). Faringosept je účinný při použití bezprostředně po objevení prvních příznaků zánětu (lechtání, zarudnutí atd.). Při vzniku infekce se používá jako symptomatický prostředek ke snížení bolesti a zmírnění zánětlivé reakce.

Geksoral je antiseptikum (ne antibiotikum!). Proto je jeho účinnost poněkud nižší a jeho použití je nutně kombinováno s příjmem antibakteriálního přípravku. Navíc má analgetické a antifungální účinky.

Grammidin je antibiotikum, které má škodlivý účinek na velké množství patogenních mikroorganismů. Tablety pro resorpci způsobují hojné slinění, které přispívají k odstranění bakterií a toxických produktů jejich života z ústní dutiny.

Tantum Verde - protizánětlivé činidlo ve formě roztoku a tablety pro sání.

Polydex - kombinované léčivo pro nazální podání , se používá výhradně k otitis a rinitidě. I když je vysoce účinný, jeho použití je omezené jako součást glukokortikosteroidu Dexamethason.

Isofra - svou vlastností nahrazuje lék Bioparox. Má antiseptický a antimikrobiální účinek, nevyvíjí rezistenci v mikroorganismech.

Chlorofylit je rostlinný přípravek, který ho odlišuje od jiných místních antiseptik. Izolovaná z listů eukalyptu, kombinace chlorofylu má protizánětlivé a antimikrobiální účinky.

Na základě specifičnosti infekce nosohltanu je možné zvolit lék, který může nahradit Bioparox. Nicméně je třeba si uvědomit, že jakékoli použití antibiotika by mělo být dohodnuto s lékařem.

Dokonce i místní antiseptika mají řadu kontraindikací a vedlejších účinků a jejich terapeutický účinek není vždy dostatečný pro léčení respiračních onemocnění.

Související příspěvky:

Umbilická kýla u dospělých: příznaky a léčba, chirurgie, komplikace, prognóza

Předchozí příspěvek

Endometrióza - co to je? Symptomy a léčba, léky, prognóza

Další příspěvek